上海医药生产达菲吗?

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上海医药集团股份有限公司(简称“上海医药”)是一家拥有120多年历史的沪港上市企业,是中国领先的创新和集成型医药产业集团之一。公司主营业务覆盖医药工业、商业、医疗服务等各个领域。 旗下有上药控股、第一药品、华氏大药房、信谊药厂、上药新亚、上药斯园等子品牌或下属单位。

目前无生产线,但具备达菲的原料药及制剂的生产能力,在研项目包括抗流感新药盐酸奥司他韦颗粒。 上海医药的子公司上海信谊制药有限公司拥有国家专利,生产的“快克”感冒药含盐酸金刚丙胺和复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊都具有杀灭流感病毒的作用;此外还有用于治疗流感的药物——盐酸扎那米韦吸入喷雾剂(商品名:艾舒),由法国罗纳-普朗克制药公司研发,原研厂家在美国遇到严重流感疫情时会紧急授权给中国厂商生产,供美国市场使用。 2013年,上海医药与武田制药签署协议,获得后者独家授权,在中国大陆开发盐酸奥司他韦干混悬剂。2014年6月,该品种进入行政审批阶段。 不过,上海医药并未直接参与该品种的上市申报工作,而是委托南京正大天晴制药有限公司代为办理药品注册手续。2015年8月,国家药监局批准了该药的临床试验申请。 南京正大天晴是江苏正大天晴药业股份有限公司的全资子公司。前者主要从事药品研发、生产和销售,是国家定点大型制药企业。2012年起,南京正大天晴开始承担国家火炬计划项目,并成为江苏省高新技术企业。

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不是,但上海药厂有授权给其他公司(正大天晴)进行该产品的生产和销售 2014年之前由华海制药和正大药业合作生产的“达菲”被正式更名为“奥司他韦颗粒剂”,并成为国家基本药物目录品种。

目前,市场上销售的“达菲”的商标是“可威”,由江苏东盛集团股份有限公司于2015年获得。 根据国家药监局发布的药品批准证明文件显示,原研药生产商罗氏中国已申请将“甲型流感抗病毒治疗用药奥司他韦干混悬剂”的商品名从“达菲”改为 “可威”;同时也将商品名称变更的申请报送给了国家知识产权局,由国家知识产权局对商品名的更改进行审核。 值得注意的是,根据国家药监局官网的信息,在变更审批过程中涉及的说明书审核中,罗氏中国在说明书中增加了新的一类不良反应,即可能引起癫痫发作。

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