中国的抗体公司有哪些?

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现在中国抗体的研发,大致可以分为几个方向。 一是针对病毒的,比如此次新冠病毒,目前就有3个疫苗获批进入临床或者三期临床试验。 二是针对病菌的,比如结核杆菌,最近军科院联合康泰生物研发的结核杆菌疫苗进入临床试验就受到很多关注。 再有就是寄生虫、病毒等感染的疾病,而此类抗体制备技术难度最大。

目前国内在抗体制备技术上处于领先的企业主要有三家:上海捷诺、厦门万泰沧海和深圳华大基因。 其中上海的捷诺生物是专业从事病原体抗原快速检测产品研发和国家药品监管总局授权的疫苗批签发工作的生物医药企业; 华大基因的特异性免疫球蛋白研发生产项目于2014年6月取得国家药监局颁发的药品注册证书,成为国内首家获得该类型药物批准生产的基因公司,产品具有自主知识产权; 而厦门万泰沧海是重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)的生产商,拥有重组蛋白表达系统,可生产多肽、蛋白质等生物药,在抗体制备方面也有较强的实力。 这三大企业都属于老牌的生物制药企业,具备完整的生物制品生产线,其生产的产品质量及在动物身上实验效果得到充分验证。

而除了上述三类,还有很多企业对特定疾病开发针对性抗体,比如针对埃博拉病毒、破伤风、立克次体感染等都有相关抗体药物在研发过程中。 但这些企业大多以研发为主,并没有形成强大的生产能力,部分甚至没有自己独立的实验室,只不过通过购买服务的形式来完成新药研发工作。所以一旦产品成熟,这些企业首先面临的便是建厂生产的问题,不过这也是迟早的事,毕竟新药的研发离不开高效、低成本生产技术的支撑。

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